通过估评基体材料和配合剂的质量,以及体内外生物反应性试验选择密封件,根据与药品的相容性研究及安全性评估结果确认密封件是否适用于该特定药品及预期的临床使用方式,并做出密封件适合或不适合包装相应药品的结论。如经研究确认密封件适合包装相应的药品,则最终确定选用密封件生产商的产品名称、型号、规格及质量标准。...
通过估评基体材料和配合剂的质量,以及体内外生物反应性试验选择密封件,根据与药品的相容性研究及安全性评估结果确认密封件是否适用于该特定药品及预期的临床使用方式,并做出密封件适合或不适合包装相应药品的结论。如经研究确认密封件适合包装相应的药品,则最终确定选用密封件生产商的产品名称、型号、规格及质量标准。...
注射剂用密封件有:注射液用卤化丁基橡胶塞,注射用无菌粉末卤化丁基橡胶塞,注射用冷冻干燥用卤化丁基橡胶塞,药用合成聚异戊二烯片,预灌封注射器组合件中的橡胶活塞,预灌封注射器用氯(溴)化丁基橡胶活塞,预灌封注射器用聚异戊二烯橡胶针头护帽,笔式注射器用氯(溴)化丁基橡胶活塞和垫片。...
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