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FDA拟议根据IEC 60825–1 (第2d版-2007),以及IEC 60601–2–22:《医疗电气设备-第2-22部分:外科、美容、治疗和诊断镭射设备基本安全和必要性能的特殊要求》(第3.0版本。...
核医学检查大约2千元,导管介入治疗常常数万元。而减少因导管治疗的风险和术后发生的再狭窄更是对患者的预后至关重要的。在美国和西欧,许多医疗保险公司都愿意为病人支付PET-CT在肿瘤和心脏疾病方面的检查费用,据调查,仅PET-CT在肿瘤检查一项,每年就可为美国医疗保险节省至少2亿美元。5我们能提供什么核医学影像设备?...
《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求》第二课PPT(38页)GB 4793.9-2013 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第9部分:实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求(16页)GB 4793.4-2019 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第4部分:用于处理医用材料的灭菌器和清洗消毒器的特殊要求(29页)GB 4793.1-2007 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求...
第二版相较于第一版,有着重大的技术革新:第二版是基于IEC 62477-1:2012 《电力电子转换器系统和设备用安全性要求第1部分:总则》,并增加了UPS的特殊要求。(IEC 62477-1:2012适用于额定系统电压不超过交流1000V或直流1500V的电力电子转换系统和设备。)新版EN 62040-1与此同时,欧洲CENELEC对IEC 62040-1:2017的发布做出了快速反应。...
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