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电子健康记录（EHR），或电子病历（EMR），可以将病人的人口统计学、病史、用药史、过敏史、实验室检查结果、影像学图像、生命体征、医保账户信息等，存储为数字信息，并通过网络交换机在不同医疗环境中共享。 在许多国家，电子病历正在逐步普及。 美国：30年历史，80%覆盖率 电子健康记录系统在美国已有30余年历史，但截至2006年，只有不到10%医院拥有完备的系统。 ...
其主导思想是通过相关条文的规定提供有关电子记录与电子签名的准则，使得电子记录、电子签名具有与传统的手写记录与手写签名同等的法律效力，从而使得FDA 能够接受电子化临床研究材料。 为了更好地理解和执行第11款的内容，经过几年的反复讨论并广泛征求意见，FDA于2003年8月发布了正式的指导原则，对第11款的一些要求作了具体的建议，如对计算机系统的验证要求、稽查轨迹，以及文件记录的复制等。...
4.落实并执行信息安全保护建设符合国家信息安全保护相关标准和要求，强化数据访问控制，建立安全防护、系统互联共享和个人隐私保护等制度。 5.电子病历数据标准符合国家卫生计生委颁布的相关标准要求，实现上联下通，并与县级卫生信息平台（数据中心）实现数据互联互通共享，医院医生工作站能够通过授权调阅居民电子健康档案，支持与乡镇（社区）基层医疗卫生机构开展双向转诊。 （三）远程医疗信息系统建设。 ...
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