BS EN ISO 9626-2016
供制造医疗器械用的不锈钢针管.要求和试验方法

Stainless steel needle tubing for the manufacture of medical devices. Requirements and test methods

BS EN ISO 9626-2016 发布历史

BS EN ISO 9626-2016由英国标准学会 GB-BSI 发布于 2016-09-30，并于 2016-09-30 实施。

BS EN ISO 9626-2016 在中国标准分类中归属于: C30 医疗器械综合,H48 钢管、铸铁管。

BS EN ISO 9626-2016 发布之时，引用了标准

• ISO 3696 分析实验室用水 规范和试验方法
• ISO 15510 不锈钢.化学成分
• ISO 14971 医疗器械.医疗器械风险管理的应用.修改件1:要求的基本原理
• ISO 10993-1 医疗器械的生物学评价. 第1部分: 在风险管理过程内的评价与试验
• ISO/TR 19244 ISO/TC 84制定标准的过渡时期指南. 医药产品和导管的管理设备

BS EN ISO 9626-2016的历代版本如下：

• 1991年12月20日 BS EN ISO 9626-1991 医疗器具制造用的不锈钢针管
• 2016年09月30日 BS EN ISO 9626-2016 供制造医疗器械用的不锈钢针管.要求和试验方法

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标准号

BS EN ISO 9626-2016

发布日期

2016年09月30日

实施日期

2016年09月30日

废止日期

无

中国标准分类号

C30;H48

国际标准分类号

11.040.25

发布单位

英国标准学会

引用标准

ISO 3696 ISO 15510 ISO 14971 ISO 10993-1 ISO/TR 19244

被代替标准

BS EN ISO 9626-1995