、科学性和适用性;加强 检测方法的标准化,进一步完善国家标准物质;推动动物试验替 代方法的研究以及理化分析方法在生物制品质量控制中的应用; (4)完善收载类别,建立治疗性生物制品的相关通用技术要 求,加快对我国近年来批准上市的、符合收载原则的成熟的疫苗及治疗性生物药的收载。...
业务范围 认证机构认可领域 ◆ 管理体系认证机构认可 质量管理体系认证机构认可 环境管理体系认证机构认可 职业健康安全管理体系认证机构认可 信息安全管理体系认证机构认可 食品安全管理体系认证机构认可 ◆ 产品认证机构认可 常规产品认证机构认可 有机产品认证机构认可 良好农业规范认证机构认可 森林认证机构认可 ◆ 人员认证机构认可 ◆ 软件过程及能力成熟度评估机构认可...
进一步强化药品质量全过程控制要求,以技术指南、通用性要求、品种总论强化生产过程控制要求,逐步完善设计药品研发、生产、流通和使用等环节的通用性要求。建立相应的生产过程控制要求和质量控制指标和评价体系,进一步在保证产品的安全性、有效性的前提下,加强药品批间一致性的控制要求和检测手段。缩小药品批与批之间、同产品不同企业之间的质量差异。...
4.3 生物安全 依据《人间传染的病原微生物名录》,HIV属于第二类病原微生物,为高致病性病原微生物.因此实验室不仅应符合《实验室生物安全通用要求》中对BSL2级生物安全防护的要求,还应建立严格的安全防护及消毒管理制度,确保实验室生物安全措施的到位,并且根据《医务人员艾滋病病毒职业暴露防护工作指导原则(试行)》制订完善的职业暴露处理预案,发生职业暴露后按照处理预案处理。...
Copyright ©2007-2022 ANTPEDIA, All Rights Reserved
京ICP备07018254号 京公网安备1101085018 电信与信息服务业务经营许可证:京ICP证110310号