连续式BFS08智能无菌隔离系统为药品的无菌生产提供保障,并可防止毒性产品对生产人员的侵害;可配套水针、粉针、预充针和无菌粉末等生产线,A级的单项气流,确保核心区域的产品,集成气化过氧化氢灭菌系统,达到SAL≤10-6的无菌保证水平。...
各种蒸馏水器的基本要求是什么?综合练习题 填空题 1. 药品生产和质量管理的基本准则是《药品生产质量管理规范》 (GMP) 。2. GMP 的基本点是 为了要保证药品质量 ,必须做到防止生产中药品的混批、混杂污染和交叉 污染,以确保药品的质量。 3.对制药设备进行功能设计,其功能包括: 净化功能、 清洗功能、在线监测与控制功能和安 全保护功能 4....
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