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FDA颁发了紧急使用许可(EUA),用于紧急使用Perfusor太空注射器输注泵系统,Infusomat太空容积输注泵系统和Outlook ES用于气管输送。将连续雾化的药物注入雾化器中,以治疗患有或怀疑患有COVID-19的所有年龄段的患者,并减少COVID-19大流行期间此类患者的医疗保健提供者的暴露。还发布了EUA,用于Infusomat空间容积式输液泵系统的地面医疗运输。...
随着全球疫情的进一步加剧,口罩和防护服紧缺愈演愈烈,各国政府逐步出台相关紧急授权政策,之前SGS已向大家分享,比如欧盟授权克减相关准入机制,美国和法国接受或有条件接受符合等效中国标准的口罩产品等。目前,巴西、比利时也发布了附加法规和替代测试方案。SGS综合整理了近期各国应对防疫物资的动态准入政策,帮助企业及时做出相应调整。巴西政策医疗器械和体外诊断器械由巴西国家卫生监督局(ANVISA)监管。...
原版SGS推文:重磅 | FDA发布最新紧急授权,GB2626不在名单之列01满足以下适用的标准及产品分类:AS/NZS 1716:2012(P3, P2), ABNT/NBR 13698:2011(PFF3, PFF2), EN 149-2001(FFP3, FFP2), JMHLW-2000(DS/DL3,DS/DL2),KMOEL-2017-64(Special 1st ), NOM-116-...
化学氧自救呼吸器,可以完全隔绝危险环境中的各种有毒有害气体,并能够产生应急氧气供佩戴者呼吸防护使用,跑步防护时间达30分钟以上,是目前国内同类产品中首家获得中国消防产品强制3C认证证书的产品。 2015年8月12日,天津滨海新区塘沽集装箱码头发生爆炸事件。安氧特第一时间紧急向天津消防总队捐赠一批化学氧消防自救呼吸器和新型正压式消防氧气呼吸器,为火灾救援提供了有力保障。 ...
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