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想要了解更多详情，请点击： 白皮书1 白皮书2 2 整合填料基架的生产控制关键物料的物流和质量 ▲基架的生产是层析填料生产的关键步骤 生产Eshmuno® 和 ProSep®基架的工厂拥有先进的专用生产设施，并和Fractogel®基架及其他关键原料供应商建立了强有力的供应和质量协议，从而保障日益增加的层析填料需求，确保填料的批次一致性以及稳健的变更控制和预先通知我们的客户...
三、药品生产企业应按照《药品生产质量管理规范(2010年修订)》有关供应商评估的要求，对药用玻璃生产企业定期进行现场质量审计和回顾分析，与其签订质量协议，建立供应商质量档案，定期考察药用玻璃与药品的相容性。发现药用玻璃生产发生原料、处方、工艺等变更时，应重新进行药品与药用玻璃的相容性验证。购入每批药用玻璃包装后，应按标准进行检验，符合国家标准规定后方可批准使用。 ...
询价小组根据所采购的产品和服务的特点及对供应商的要求，从符合相应资格条件的供应商名单中，随机确定不少于3家的供应商。 （三）发出询价通知书。对选定的供应商分别发出统一的询价通知书让其报价，询价通知书应当根据采购需求确定政府采购合同条款。在询价过程中，询价小组不得改变询价通知书所确定的政府采购合同条款。 （四）确定成交供应商。...
药品制剂生产企业（药品上市许可持有人）接到上述通知后应及时就相应变更对药品制剂质量的影响情况进行评估或研究，属于影响药品制剂质量的，应报补充申请。 ...
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