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18、指令93/42 / EEC的第5条和法规(EU)2017/745的第8条为制造商提供了依赖特定技术解决方案的可能性,这些解决方案在统一标准或其部分中作了详细说明,其参考文献已在欧盟官方杂志。根据本条,如果制造商选择采用这种技术解决方案,则假定医疗器械符合上述协调标准或其部分所涵盖的要求。但是,并非必须遵守协调标准。...
欧盟于2022年1月的OJ公布了无线设备指令(RED)的新要求。此次更新激活了RED 2014/53/EU指令中的第3(3) (d)、(e)和(f)条,旨在提高某些无线设备的网络安全、个人数据和隐私保护水平,以及减少货币欺诈的风险。此项指令自2022年2月正式生效,更新的过渡期截至2024年8月,随后网络安全要求将正式成为欧盟的强制性要求。...
指令2006/66/EC将于2025年8月18日起废止。欧盟委员会将延长无线网络安全要求的适用期限欧盟委员会已确认将授权法案(2022/30)的过渡期延长1年,以延长无线电设备指令(2014/53/EU),旨在改善欧盟市场上可用无线设备的网络安全。这些网络安全要求将从2025年8月1日起强制执行。...
欧 盟欧盟委员会发布通用充电器RED修正案欧洲议会和欧盟理事会于2022年12月7日正式发布指令(EU) 2022/2380“,用以修订RED指令2014/53/EU中3.3(a)对通用充电口的具体实施要求。该指令要求智能手机,无线耳机,键盘,鼠标等13类产品必须设计符合EN IEC62680-1-3:2021标准的USB Type-C 充电接口,并可以使用符合相同标准的充电线缆。...
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