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D.1.6 允许差取两个平行测定结果的算术平均值为测定结果。两个平行测定结果允许绝对差应符合表 D.1的要求。D.2总磷含量测定D.2.1试样溶液制备按照D.1.4.1操作制备。D.2.2空白溶液制备除不加试样外,应用的试剂和操作同D.2.1。...
为制备所需的匹配液体,用移液管将规定体积的比色试验溶液[参见“试剂、指示剂和溶液”一节中的“比色溶液(CS)”和水移入其中一个匹配容器中,并在容器中混合溶液。在前面描述的观察条件下,按照各专题中的指示进行比较。匹配液体或比色溶液的其他组合可在非常低的浓度下使用,以测量色度偏差。欧洲药典10.0黄色初级溶液。...
通过加速药物制剂的化学或物理变化,探讨药物制剂的稳定性,为处方设计、工艺改进、质量研究、包装改进、运输、贮存提供必要的资料。(三)长期试验参考化学药物稳定性研究技术指导原则,根据产品的特点和剂型常用包装材料,确定包材,对三批样品进行长期试验。按照质量标准草案进行检查。为制订药品的有效期提供依据。...
定量限试验方法包括:A.非仪器分析目视法:用已知浓度的被测物,试验出能被可靠地检测出的符合准确度和精密度要求的最低浓度或量B.信噪比法:用于能显示基线噪声的分析方法,即将已知低浓度试样测出的信号与空白样品测出的信号进行比较,计算出能被可靠地定量的被测物质的最低浓度或量。一般以信噪比为10:1时相应浓度或注入仪器的量确定定量限。...
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