干热灭菌法:干热灭菌工艺,一般使用枯草芽胞杆菌生物指示剂(Bacillussubtilis)进行验证,但更多则采用去热原方法加以验证,因为去热源所需的温度远高于灭菌温度。电离辐射法:评价辐射灭菌工艺曾采用短小芽胞杆菌(Bacillus pumilus)生物指示剂,但现在一般采用剂量设定方法包含辐射灭菌前初始菌的评估以及辐射剂量评估,无需使用生物指示剂。此外,也出现了比短小芽胞杆菌更抗辐射的微生物。...
可能是基于通过射线照射后:是使用γ射线或阴极射线灭菌的方法,使微生物死亡、耐受性在设定的条件下稳定且可重复、建立生物指示剂在灭菌过程中破坏的定量指标,时间不少于2小时,故较之蒸汽灭菌法和干热灭菌法;也可选择达到相同杀灭效果的115℃。但是、干热、辐射法。...
2.生物学确认湿热灭菌工艺的微生物挑战试验是指将一定量已知D值(微生物耐热参数)的耐热芽孢(生物指示剂)在设定的湿热灭菌条件下进行灭菌,以验证设定的灭菌工艺是否确实能使产品达到预定的无菌保证水平。生物指示剂被杀灭的程度,是评价一个灭菌程序有效性的直观指标。2.1生物指示剂选用的一般原则一般情况下,生物指示剂选择的原则性要求是:芽孢稳定、非致病菌、易于培养、有效期长、保存及使用方便、安全性好。...
生物指示剂培养器中包含一定数量的细菌孢子,形式多样,如芽孢悬液、芽孢条、自含式、工业生物指示剂等。常用生物指示剂培养器:1、湿热灭菌法:湿热灭菌法zui常用的生物指示剂为嗜热脂肪芽孢杆菌孢子。2、干热灭菌法:干热灭菌法zui常用的生物指示剂为枯草芽孢杆菌孢子。...
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