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在相同的情况下,较低的的粉末流动性更好。和的比值为流动性系数()。值越高流动性越好。2.4 粒度分布使用马尔文2000激光散射粒度测定仪表征颗粒粒度分布(n=3)。空气压力1bar,进料速率30%。遮光度在0.6%~6%之间。2.5 颗粒形态采用扫描电镜检测颗粒形态(10kV),在SEM试验之前用铂层覆盖样品。...
仿制药制剂多数人主要靠经验,但很大一部分问题还是要从理论的角度来分析解决。/04/邱怡虹答口服固体制剂处方与工艺开发邱怡虹博士在同写意论坛第49期活动中答疑内容根据2017年10月同写意论坛第66期活动现场问答整理,并经邱怡虹博士确认。Q:创新药的多种规格处方一般如何设计和评价,对于多规格仿制药的部分规格BE豁免有哪些指导意义?答:首先要区分释放类型和剂型。...
连续化熔融制粒使用聚合物作为粘合剂(无水)制粒,与热熔挤出相比,其加工温度设定高于聚合物玻璃化转化温度Tg,但低于API的熔点Tm,较适用于 『对水合作用』 和 『温度敏感』 的APIs。整个过程均采用物料物理性质,粘合液通过加热发生相变产生,在制粒阶段结束时冷却混合物,凝固融化的粘结剂,无需流化床干燥,可直接在制粒下料口连接整粒机,一步得到粒径分布均一的粒子。...
连续化熔融制粒使用聚合物作为粘合剂(无水)制粒,与热熔挤出相比,其加工温度设定高于聚合物玻璃化转化温度Tg,但低于API的熔点Tm,较适用于 『对水合作用』 和 『温度敏感』 的APIs。整个过程均采用物料物理性质,粘合液通过加热发生相变产生,在制粒阶段结束时冷却混合物,凝固融化的粘结剂,无需流化床干燥,可直接在制粒下料口连接整粒机,一步得到粒径分布均一的粒子。...
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