EN 868-3:2017
最终灭菌医疗器械的包装-第3部分:生产纸袋(EN 868-4标准指定)和生产盒和卷筒(EN 868-5标准指定)用纸-试验方法和要求

Packaging for terminally sterilized medical devices - Part 3: Paper for use in the manufacture of paper bags (specified in EN 868-4) and in the manufacture of pouches and reels (specified in EN 868-5) - Requirements and test methods


 

 

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标准号
EN 868-3:2017
发布
2017年
发布单位
欧洲标准化委员会
当前最新
EN 868-3:2017
 
 
引用标准
93/42/EWG-1993 EN 1041:2008 EN 20187:1993 EN ISO 11607-1/A1:2014 EN ISO 11607-1:2009 EN ISO 11607-2:2006 EN ISO 1924-2:2008 EN ISO 1974:2012 EN ISO 2758:2014 EN ISO 535:2014 EN ISO 536:2012 ISO 2470-2:2008 ISO 3689:1983 ISO 3781:2011 ISO 5636-3:2013 ISO 5725-2:1994 ISO 6588-2:2012 ISO 8601:2004 ISO 9197:2016 ISO 9198:2001
被代替标准
FprEN 868-3-2016
适用范围
本欧洲标准规定了用于制造纸袋（EN 868-4 中指定）以及用作无菌屏障系统和/或旨在将最终灭菌的医疗器械保持至使用时的无菌状态的包装系统。 除了 EN ISO 11607-1 和 EN ISO 11607-2 中规定的一般要求外，EN 868 的这一部分还规定了本欧洲标准所涵盖产品的特定材料、测试方法和值。 EN 868 本部分规定的材料仅供一次性使用。

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