EN 60601-1-2:2015由欧洲电工标准化委员会 IX-CENELEC 发布于 2015-09-01。
EN 60601-1-2:2015在国际标准分类中归属于: 11.040.01 医疗设备综合。
EN 60601-1-2:2015 医用电气设备.第1-2部分:基本安全和重要性能的一般要求.附属标准:电磁兼容要求和试验的最新版本是哪一版?
最新版本是 EN 60601-1-2:2015 。
第1-11部分:基本安全和基本性能的通用要求 汇编标准:家庭保健用医疗电气设备和医疗电气系统的要求...
);YY0505―2005 医用电气设备第1-2部分:安全通用要求并列标准:电磁兼容要求和试验(idt IEC 601-1-2:2001 )。...
/T 0467—2016《医疗器械保障医疗器械安全和性能公认基本原则的标准选用指南》70YY/T 0486—2016《激光手术专用气管导管标记和随机信息的要求》71YY/T 0496—2016《牙科学铸造蜡和基托蜡》72YY/T 0506.2—2016《病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服第2部分:性能要求和试验方法》73YY/T 0586—2016《医用高分子制品 X射线不透性试验方法》74YY...
当前,我国医疗器械注册检验主要依据YY 0505—2005《医用电气设备 第1-2部分:安全通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验》、GB 9706.1—2020《医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求》、GB/T 14710—2009《医用电器环境要求及试验方法》以及具体产品规范开展,主要包括性能、安规、电磁兼容测试以及部分环境适应性试验。...
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