EN 60601-2-25:2015
医用电气设备.第2-25部分:心电图机安全的特殊要求

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适用范围: IEC 60601-2-25:2011 适用于心电图仪本身或作为医疗电气系统的一部分的基本安全和基本性能，用于生成用于诊断目的的心电图报告。打算在医院环境或医生办公室之外的极端或不受控制的环境条件下使用的设备，例如救护车和航空运输中，应符合此特定标准。附加标准可能适用于这些使用环境的医疗电气设备。不包括在本特定标准范围内的是： a) 提供心向量环路的医疗电气设备部分； b) IEC 60601-2-47 涵盖的动态心电图医疗电气设备，不用于获取诊断目的的心电图报告； c) IEC 60601-2-27 涵盖的心脏监护仪，不用于获取诊断目的的心电图报告。第二版取消并取代了1993年发布的第一版IEC 60601-2-25和2003年发布的第一版IEC 60601-2-51。更新了专用标准以引用通用标准第三版提供了将 IEC 60601-2-25 和 IEC 60601-2-51 的第一版合并为一个标准的机会。进行了重新格式化和技术更改。 IEC 60601-2-25 的第二版构成了这两个标准的技术修订版。

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