文献提供了一些药用辅料活性杂质的例子可作为指导(表1)。以下列出了其中几个实例。表1 常用的药用辅料生产方法及潜在的活性杂质①众所周知,还原糖(如乳糖)与伯胺和仲胺类药物会发生美拉德反应。接着通过阿马多尔重排生成一系列有色产物。这些反应的机理为:胺类化合物与开链形式的碳水化舍物生成一类亚胺离子中间产物,进而可闭合生成葡糖胺或去质子化生成烯醇形式的重排产物【图1(a)】。 ...
文献提供了一些药用辅料活性杂质的例子可作为指导(表1)。以下列出了其中几个实例。表1 常用的药用辅料生产方法及潜在的活性杂质①众所周知,还原糖(如乳糖)与伯胺和仲胺类药物会发生美拉德反应。接着通过阿马多尔重排生成一系列有色产物。这些反应的机理为:胺类化合物与开链形式的碳水化舍物生成一类亚胺离子中间产物,进而可闭合生成葡糖胺或去质子化生成烯醇形式的重排产物【图1(a)】。...
文献提供了一些药用辅料活性杂质的例子可作为指导(表1)。以下列出了其中几个实例。表1 常用的药用辅料生产方法及潜在的活性杂质①众所周知,还原糖(如乳糖)与伯胺和仲胺类药物会发生美拉德反应。接着通过阿马多尔重排生成一系列有色产物。这些反应的机理为:胺类化合物与开链形式的碳水化舍物生成一类亚胺离子中间产物,进而可闭合生成葡糖胺或去质子化生成烯醇形式的重排产物【图1(a)】。...
如对安塞曲匹、富马酸沃诺拉赞、呋布西林钠原料及盐酸伐地那非口腔崩解片有关物质的分析等。药物稳定性试验作为确定药物中降解杂质的重要环节,强制降解试验作为预测药物长期稳定性的重要工具,可以了解药品的可能降解途径和降解产物等,进而指导建立杂质谱分析方法。...
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