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在验证总则中提到,当化学分析实验室引入标准方法时,实验室应根据该国标的相应要求进行验证,即证实该方法能在该实验室现有的设施设备、人员、环境等条件下获得令人满意的结果。 说明:该微信文仅是对国标《合格评定 分析方法确认和验证指南》GB/T27417-2017 的部分节选和介绍,仅供参考,若需获得更多准确内容还请查看国标原文。排版:Herman本文转自微信公众号智药人生...
如果需要开展修复,且基于风险的环境修复目标值低于基线水平,应当修复到基线水平,并根据相关法律规定进一步确认应该承担基线水平与基于风险的环境修复目标值之间损害的责任方,要求责任方采取措施将风险降低到可接受水平;如果需要开展修复,且基于风险的环境修复目标值高于基线水平且均低于现状污染水平,应当修复到基于风险的环境修复目标值,并对基于风险的环境修复目标值与基线水平之间的损害进行评估计算。...
如果需要开展修复,且基于风险的环境修复目标值低于基线水平,应当修复到基线水平,并根据相关法律规定进一步确认应该承担基线水平与基于风险的环境修复目标值之间损害的责任方,要求责任方采取措施将风险降低到可接受水平;如果需要开展修复,且基于风险的环境修复目标值高于基线水平且均低于现状污染水平,应当修复到基于风险的环境修复目标值,并对基于风险的环境修复目标值与基线水平之间的损害进行评估计算。...
在SFDA(国家食品药品监督管理局)公布的“药品生产质量管理规范(2010年修订)”中,颁布了关于设备的相关法规、条款和指南来约束企业完成验证工作。通过验证工作,企业可以确认设备的安装、性能和运行等均能满足用户需求标准(UPS)和药品生产管理规范(GMP)要求,从而确保生产和检测过程的质量,规避风险。...
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