ISO 11615:2017
健康信息学.医药产品识别.规定医药产品信息的唯一识别和交换用数据元素和结构
Health informatics - Identification of medicinal products - Data elements and structures for the unique identification and exchange of regulated medicinal product information
- 标准号
- ISO 11615:2017
- 发布
- 2017年
- 发布单位
- 国际标准化组织
- 替代标准
- ISO 11615:2017/Amd 1:2022
- 当前最新
- ISO 11615:2017/Amd 1:2022
- 引用标准
- ENV 12610-1997 ENV 13607-2000 ISO 1087-1:2000 ISO 11238:2012 ISO 11239:2012 ISO 11240:2012 ISO 11616:2012 ISO 21090:2011 ISO 3166-1:2013 ISO 639-1:2002 ISO 8601:2004 ISO/HL7 27953-1:2011 ISO/HL7 27953-2:2011 ISO/IEC 11404:2007 ISO/IEC 15415:2011 ISO/IEC 15416:2016 ISO/IEC 5218:2004 ISO/IEC TR 24720:2008 ISO/IEC TR 29158:2011 ISO/TS 16791:2014 ISO/TS 19844:2016 ISO/TS 20440:2016 ISO/TS 20443:2017 ISO/TS 20451:2017
- 适用范围
- 本文件建立了定义和概念，并描述了数据元素及其结构关系，这是药品的唯一标识和详细描述所必需的。 总而言之，引言中列出的标准定义、描述和独特地识别了人类使用的受监管医药产品的整个生命周期，即从开发到授权、上市后以及更新或退出市场（如果适用）。 此外，为了支持与药品的唯一标识和特性相关的成功信息交换，还包括使用其他规范性 IDMP 消息传递标准，这些标准将在本文件的上下文中应用。
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