GOST R ISO 15378-2017
药品的主要包装材料. 在参考良好生产规范(GMP)的ISO 9001-2008应用的特殊要求

Primery packaging materials for medicinal products. Particular requirements for the application of ISO 9001:2008 with reference to good manufacturing practice (GMP)

GOST R ISO 15378-2017 发布历史

GOST R ISO 15378-2017由RU-GOST R 发布于 20170101，并于 2018-07-01 实施。

GOST R ISO 15378-2017在国际标准分类中归属于: 03.120.10 质量管理和质量保证,11.120.10 药物,55.040 包装材料和辅助物。

GOST R ISO 15378-2017 发布之时，引用了标准

• ISO 14698-1-2003 洁净室和相关可控环境.生物污染控制.第1部分:一般原理和方法
• ISO 14698-2-2003 洁净室和相关可控环境.生物污染控制.第2部分:生物污染数据的评价和解释

GOST R ISO 15378-2017的历代版本如下：

• 2014年 GOST R ISO 15378-2014 医疗产品用主要包装材料. 参照良好生产实践 (GMP) 的ISO 9001-2008应用的特殊要求"
• 2017年 GOST R ISO 15378-2017 药品的主要包装材料. 在参考良好生产规范(GMP)的ISO 9001-2008应用的特殊要求

GOST R ISO 15378-2017 由 GOST R 53699-2009 变更而来。

非常抱歉，我们暂时无法提供预览，您可以试试： 免费下载 GOST R ISO 15378-2017 前三页，或者稍后再访问。

注意： 点击下载后，生成下载文件时间比较长，请耐心等待......

标准号

GOST R ISO 15378-2017

发布日期

2017年

实施日期

2018年07月01日

废止日期

无

国际标准分类号

03.100.70;03.120.10;11.120.10;55.040

发布单位

RU-GOST R

引用标准

ISO 14698-1-2003 ISO 14698-2-2003

被代替标准

GOST R 53699-2009