正如前面所示新国家标准GB/T 17989.1-2020,实际上控制图是一族控制图,不仅仅是休哈特的常规控制图,还有其它的控制图,如下所示:了解了以上两类控制图后,我们再研读一下GMP中第266条,对于产品质量回顾的要求:“第二百六十六条 应当按照操作规程,每年对所有生产的药品按品种进行产品质量回顾分析,以确认工艺稳定可靠,以及原辅料、成品现行质量标准的适用性,及时发现不良趋势,确定产品及工艺改进的方向...
Cubis® II MCA随附的制药软件包包括用户管理、电子签名和21 CFR第11部分合规性审计追踪及最小称样量minUSP 和 USP Advanced等应用程序,以根据USP第 41 章测定并监测天平工作范围的起点,满足一般的合规性要求。...
2自动称重秤系统结构及工作原理微机自动称重秤系统由单片机系统、通电称重、打印机、16位七段数码LED显示屏4大部分组成,各部件分层装在一个金属机箱上。称重放在顶层,采用高精度的带数字输出接口的产品,这里选用的是ACS-15型称重。键盘除0~9数字键外还有以下功能键:称量、规格设置、标准重量设置、上下公差设置、规格转换、修改确认、打印模式、当班统计、月统计等共22个键。 是自动称重原理框图。...
-T-339道路车辆 车辆和外部设备之间排放相关诊断的通信 第2部分:术语、定义、缩写和首字母缩略词的指南制订2021/9/1724720201792-T-339道路车辆 车辆和外部设备之间排放相关诊断的通信 第1部分:一般信息和使用案例定义制订2021/9/1724820211160-T-339道路车辆 车辆和外部设备之间排放相关诊断的通信 第3部分:诊断连接器和相关电路的要求及使用制订...
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