EN ISO 11990-1-2014
激光和激光相关设备.气管导管耐激光性的测定.第1部分:气管导管柄(ISO 11990-1:2011)

Lasers and laser-related equipment - Determination of laser resistance of tracheal tubes - Part 1: Tracheal tube shaft


 

 

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标准号
EN ISO 11990-1-2014
发布日期
2014年10月
实施日期
废止日期
中国标准分类号
L51
国际标准分类号
11.040.10;31.260
发布单位
IX-CEN
引用标准
IEC 60601-2-22-2007 IEC 60825-1-2014 ISO 5361-2012 ISO 11145-2006 ISO 11146-1-2005 ISO 11990-2-2010 ISO/TR 11991-1995 ISO 14408-2005 93/42/EWG-1993
被代替标准
EN ISO 11990-1-2011
适用范围
Dieser Teil von ISO 11990 legt ein Verfahren zur Prüfung der Dauerstrichlaserresistenz (cw-Laser) des Schaftes eines Trachealtubus fest, der dafür ausgelegt ist, der Entzündung durch einen Laser standzuhalten. Er ist nicht anwendbar auf andere Komponenten des Systems, wie das Aufblassystem und die Manschette, die in ISO 11990-2 festgelegt ist. ANMERKUNG 1 ISO 11990-2 legt das Verfahren zur Prüfung der Laserresistenz der Trachealtubusmanschette fest. Das in diesem Teil von ISO 11990 festgelegte Verfahren kann angewendet werden, um die Eigenschaften von Materialien, Produkten oder Montageeinheiten als Reaktion auf die Einwirkung von Hitze und Flammen unter kontrollierten Laborbedingungen zu beschreiben. Es beschreibt oder beurteilt nicht die Feuergefahr oder das Brandrisiko von Materialien, Produkten und Montageeinheiten unter realen klinischen Einsatzbedingungen. Die Ergebnisse dieser Prüfung können jedoch im Rahmen einer Beurteilung des Brandrisikos berücksichtigt werden, die alle Faktoren einbezieht, die zur Bestimmung der Gefährdung einer besonderen Endnutzung gehören. ANMERKUNG 2 Die direkte Übertragbarkeit von Ergebnissen dieses Prüfverfahrens auf die klinische Situation ist nicht immer gegeben. ACHTUNG - Dieses Prüfverfahren kann die Anwendung von gefährlichen Materialien, Handhabungen und Ausrüstungsgegenständen umfassen. Dieser Teil von ISO 11990 gibt Hinweise zur Minimierung von Risiken, erhebt aber nicht den Anspruch, alle Sicherheitsprobleme, die sich mit deren Anwendung ergeben, anzusprechen. Es liegt in der Verantwortung des Anwenders diesen Teils von ISO 11990, die geeigneten praktischen Maßnahmen bezüglich Gesundheits- und Arbeitsschutz festzulegen und die Anwendbarkeit von behördlichen Beschränkungen zu bestimmen.

EN ISO 11990-1-2014系列标准





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