1、引入风险管理的要求ISO/IEC 17025:2017在引言和第8.5条中明确和引入了风险管理的要求。同时,在修订过程中,在设备校准、质量控制、人员培训和监督等方面已经引入了风险管理的概念,要求实验室在自身的业务范围、客户需求和测试技术的复杂性等风险分析的基础上,制定相应的程序。因此,对于实验室是否有必要单独建立风险管理体系,由实验室自己决定。 ...
CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》讲解;5. CNAS-CL52 《CNAS-CL01应用要求》解读;6. 新版准则对《质量手册》编写要求详解;7. 新版准则对《程序文件》编写要求详解; 第二部分:ISO/IEC 17025运行中重点问题详解1. CMA和CNAS的申请的材料和文审;2. 实验室内审和管理评审;3. 质量控制和质量监督;4. 方法确认和方法验证;5. ...
与ISO9001关系的声明ISO/IEC DIS 17025正文部分取消了ISO/IEC 17025:2005引言及1.6条款中有关与ISO9001关系的声明,只在引言中保留了“符合本国际标准的实验室也通常按ISO9001的原则运作”。标准起草小组分析了ISO9001:2015与ISO/IEC17025草案在管理要求上的协调性,确认原则是一致的,只是在要求的程度上有所差异。...
与沟通相关的延伸要求:目前第7.4章对沟通“机制”有了更多规定,包括决定沟通的内容、时间和方式。对食品安全文件的要求放宽:该变动包含在第 7.5章中,仍然要求有文件化信息。必须对文件化信息加以控制,确保其受到充分保护(ref.7.5.3)。删除了对文件化程序的明确要求。...
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