DIN EN ISO 80601-2-55:2018
医用电气设备.第2-55部分:呼吸气体监测器的基本安全和基本性能专用要求(ISO 80601-2-55-2018); 德文版本 EN ISO 80601-2-55-2018

Medical electrical equipment - Part 2-55: Particular requirements for the basic safety and essential performance of respiratory gas monitors (ISO 80601-2-55:2018); German version EN ISO 80601-2-55:2018

被代替

标准号

DIN EN ISO 80601-2-55:2018

发布

2018年

发布单位

德国标准化学会

替代标准

DIN EN ISO 80601-2-55:2019

当前最新

DIN EN ISO 80601-2-55/A1:2023-03

 

 

引用标准

DIN EN 60068-2-27:2010 DIN EN 60068-2-64:2009 DIN EN 60529:2014 DIN EN 60601-1-11:2016 DIN EN 60601-1-12:2016 DIN EN 60601-1-2:2016 DIN EN 60601-1-3:2008 DIN EN 60601-1-6:2016 DIN EN 60601-1-8:2014 DIN EN 60601-1-9:2014 DIN EN 60601-1:2013 DIN EN 61000-4-3:2011 DIN EN 62570:2016 DIN EN ISO 6142-1:2015 DIN EN ISO 6143:2006 DIN EN ISO 6145 DIN EN ISO 6145-1:2008 DIN EN ISO 6145-4:2008 DIN EN ISO 6145-5:2011 DIN EN ISO 6145-6:2017 DIN EN ISO 6145-7:2011 DIN EN ISO 6145-8:2008 DIN EN ISO 6145-9:2011

被代替标准

DIN EN ISO 80601-2-55:2012 DIN EN ISO 80601-2-55:2016

适用范围

本标准规定了用于患者连续运行的呼吸气体监测仪的基本安全和基本性能的特殊要求。本标准规定了麻醉气体监测、二氧化碳监测和氧气监测的要求。本标准不适用于与易燃麻醉剂一起使用的呼吸气体监测仪。呼吸气体监测仪可以是独立设备，也可以集成到其他设备中，例如麻醉工作站或呼吸机。

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DIN EN ISO 80601-2-55:2018系列标准