使用安全的、计算机生成的、有时间戳的审计追踪来单独记录操作员创建、修改或删除电子记录的操作的日期和时间。记录的变更不应覆盖先前的记录信息。此类审计跟踪文件应至少保存至与主体电子记录所需的时间相同,并应可供机构审查和复制.)Countess 3发布了符合21 CFR Part 11合规要求的审计追踪软件,旨在更完整、更可靠的满足系统安全,数据审计等的需求,实时记录每一步操作。...
)11.30 开放系统的控制 (进入时不受控制的系统,比封闭系统多了进入后安全性的要求)11.50 签名的显示 (电子签名应显示的内容)11.70 签名/记录连接 (电子签名与电子记录的连接)分章C 电子签名11.100 一般要求 (电子签名的基本要求,如唯一性和排他性)11.200 电子签名的构成及控制 (电子签名的成分和应用)11.300 识别代码和密码的控制 (电子签名的识别和密码管理...
然而,对于色谱数据系统这样的关键原始数据系统来说,审计追踪肯定是必然的要求。 3. 电子数据安全性要求 电子数据安全性一般分为逻辑安全性和物理安全性。逻辑安全性即是通过软件自身的权限控制对数据的访问、录入、修改和删除等操作,确保不被人为误操作或有意的篡改行为而影响数据安全。...
如上所述,量子密码中不一定能像经典密码那样,可以找到公钥密码并在此基础上得到数字签名和两方安全计算方案。因此,分别设计具有实用化潜力的量子数字签名协议、能跨过no-go定理的两方安全计算协议也是一种解决思路。(4)量子 ‒ 经典相结合的密码新体系。目前来看,量子密码中一些典型协议发展遇到瓶颈,难以满足全面提升信息系统安全性的应用需求。涉及到相关功能的信息系统,只能用经典密码来保护其安全性。...
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