本指南还有其它一些亮点:如附录B的三个记录测量不确定度信息的实例表,以及第2部分中步骤3:评估测量不确定度是否符合临床目标等,都可给按ISO 15189进行认可的医学实验室不少启示。 注意到 “工作组在制定这些准则工作中,认识到医学检测中测量不确定度的理论和实践方面仍然在不断地发展,指南将在适当的时候进行修改。”人们期待在不久将来能看到文件的修订版。...
1 建立临床酶学参考方法测量不确定度评定模型的设计思想1.1 应用GUM评定临床酶学参考方法测量不确定度的困惑 《测量不确定度表达指南》【1】(简称GUM)是通用的描述测量不确定度理论与应用的导则, 1993年制定并颁布。已得到ISO等国际权威组织和计量界的广泛认可。...
仍然是如何定义一个统计学意义上的总体和如何利用信息进行评估的问题。通常,对总体(批)特性值的不确定度来源可考虑抽样、测量方法或参考物质、以及所有测量影响因素。c) 如何表达 再次强调,测量不确定的评估需以“合理为纲”。除测量不确定度评估领域外,其它领域如风险评估、可靠性分析、系统工程等,也有类似的问题。...
可以从CRMs、比对研究、EQA、或PT结果来估算偏移,这样有必要制定出相应的计算偏移和偏移不确定度的办法。根据QC方案的设计,可简单计算SD或CV,或者使用方差分析〔ANOVA〕。好消息是CLSI C51A指南允许医学实验室灵活使用各种各样的“自上而下”设计来评估MU。参考方法1.CLSI C51A....
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