对于高脂肪含量的样品,在使用乙腈进行萃取时,一方面,一些脂类化合物会被同时萃取出来对下一步的分析带来困难;另一方面,一些脂溶性的非极性化合物会保留在样品基质中而降低萃取效率。因此,对于高脂肪含量的样品需要进行冷冻的处理。邵明华等[1]建立了基于冷冻技术的QuEChERS方法,可以明显提高样品中目标化合物的回收率。...
另一种阻止因为酶作用使化合物不稳定的方法是直接将样品采集到有机溶剂中,因为有机溶剂能使蛋白质和酶变性。 酯酶是导致化合物不稳定的最普遍的酶。酯酶又可以分为胆碱酯酶、羧酸酯酶、丝氨酸酯酶和芳基酯酶。这些酶在全血、血浆、血清及生物组织(如肝脏)等生物基质里有不同的含量。这些酶在啮齿类动物中大量存在,但是在人体中含量较少。人血中只含有丁酰胆碱酯酶、乙酰胆碱酯酶、白蛋白酯酶和对氧磷酶这四种酯酶。...
★ 使用经过验证的含量测定方法测定API的浓度,并能区分API和其降解产物★ 若观察到原料药的降解是缓冲液成分或者pH值造成的,则也应该提交胃肠道稳定性研究部分的稳定性数据2确定药物API的渗透性分类★ 可以通过受试者体内试验确定,比如质量平衡或是全身的体内生物利用度★ 可以通过肠道灌注来测定。...
随着越来越多的辅料被纳入药典,辅料的质量监控,工艺残留,含量测定的需求也逐年增加,本篇中也分享了蛋白制剂中常见辅料的质量控制和含量测定的新方法。...
Copyright ©2007-2022 ANTPEDIA, All Rights Reserved
京ICP备07018254号 京公网安备1101085018 电信与信息服务业务经营许可证:京ICP证110310号