YY/T 0869.2-2016
医疗器械.不良事件分级编码结构.第2部分:评价编码
Medical devices.Hierarchical coding structure for adverse events.Part 2:Evaluation codes
YYT0869.2-2016, YY0869.2-2016
- 标准号
- YY/T 0869.2-2016
- 别名
- YYT0869.2-2016, YY0869.2-2016
- 发布
- 2016年
- 发布单位
- 行业标准-医药
- 当前最新
- YY/T 0869.2-2016
- 被代替标准
- YY/T 0869-2013
- 适用范围
- YY/T 0869的本部分为描述相关医疗器械不良事件的分析或评价结果的特征规定了分级编码结构要求。这些编码预期主要由医疗器械制造商和监管部门使用。编码不仅用于可能导致死亡或严重伤害的故障，也可用于对那些死亡或严重伤害以外的事件的分析或评价结果。本部分预期不用于决定一个事故是否需要报告。
YY/T 0869.2-2016相似标准
推荐
186项医疗器械行业标准已出炉（附名单）
》77YY/T 0652—2016《植入物材料的磨损聚合物和金属材料磨屑分离和表征》78YY/T 0734.4—2016《清洗消毒器第4部分：对非介入式等医疗器械进行湿热消毒的清洗消毒器要求和试验》79YY/T 0752—2016《电动骨组织手术设备》80YY/T 0869.1—2016《医疗器械不良事件分级编码结构第1部分：事件类型编码》81YY/T 0869.2—2016《医疗器械不良事件分级编码结构第...
关于征求《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法（修正案草案）》（征求意见稿）的通知
2.电子邮箱qxjgsjcc@163.com。发送邮件时，请在邮件主题处注明“医疗器械不良事件监测和再评价管理办法（修正案草案）”。3.通信地址：国家药品监督管理局医疗器械监督管理司（北京市西城区展览路北露园1号），邮政编码100037，并请在信封上注明“医疗器械不良事件监测和再评价管理办法（修正案草案）”字样。意见反馈截止时间为2021年12月22日。...
质量小讲堂|关于医疗器械“身份证”的国内登记——UDI，你知道多少？
采用统一的、标准的唯一器械标识（Unique Device Identification，UDI）有助于提高医疗器械的监管效率和透明度，有利于实现信息共享与交换，完成对医疗器械从厂商到供应链再到用户各个环节全生命周期的管理。同时UDI的实施，有利于不良事件的监控和问题产品召回，提高医疗服务质量和响应。...
离2016年执业药师考试只有222 天，法规最后一天学习
3医疗器械不良事件的处理与问题产品召回医疗器械不良事件监测医疗器械不良事件，是指获准上市的质量合格的医疗器械在正常使用情况下发生的，导致或者可能导致人体伤害的各种有害事件。发现医疗器械不良事件或者可疑不良事件，向所在地省、自治区、直辖市医疗器械不良事件监测技术机构报告。...