4、化验室药典复印件无版本号。5、中间体检测岗位现场无岗位操作sop。安徽宏业药业有限公司 一般缺陷7项:1、小容量注射剂车间灌装间操作员工佩戴护目镜不规范。2、灭菌间与走廊未安装小车单向通过装置。3、小容量注射剂车间暂存间部分半成品堆放未放在货架上。4、对照品冰箱内未放置温度计。5、水分测定仪使用的甲醇溶液无标签。6、批生产记录中个别人员未及时签字。7、质量管理人员培训仍需加强。...
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