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- Part 1: Injection vials made of glass tubing (ISO/DIS8362-1:2017) for comment.DIN EN ISO 委员会发布了DIN EN ISO 8362-1 注射剂用容器及附件—第一部分:玻璃管制注射剂瓶(ISO/DIS8362-1:2017)征求意见。...
图 1 第一个用于包装药品的玻璃包装容器有了产品之后,自然就少不了各种这样的要求,这里,给朋友们理一理尺寸的要求。 ISO对尺寸的要求谈到尺寸时,自然少不了ISO,针对不同的产品,有相应 的ISO,列举如下:管制注射剂瓶:ISO 8362-1里面针对不同瓶口设计的产品进行了描述,并且对不同位置的尺寸,提出了通用的要求。...
举例如下:1. 玻瓶来源筛选根据《USP玻璃内表面耐受评估指南》及《化学药品注射剂与药用玻璃包装容器相溶性研究技术指导原则(试行)》,选择厂家1、厂家2的5ml中硼硅玻璃管制瓶进行加速脱片考察,并对玻璃碎片(瓶身及瓶底)进行扫描电镜观察药液是否对玻瓶有腐蚀作用,筛选质量合格的玻瓶厂家。...
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