用于经心脏团队评估认为需要接受主动脉瓣置换但不适合接受常规外科手术置换瓣膜的重度主动脉瓣钙化性狭窄患者。该产品通过外裙边设计,减少瓣周漏的风险;其瓣膜结构可以使瓣架更有效地撑开狭窄的病变瓣环,同时与瓣叶结合避免遮挡冠脉血管开口;输送器具有可回收和重新定位的功能,有助于解决“定位难”的问题,为患者带来更好的治疗效果。(八)临时起搏器:该产品由非植入式脉冲发生器及患者电缆组成。...
:决策原则》(2019年第18号通告)[7]《腹腔内置疝修补补片动物实验技术审查指导原则》(2019年第18号通告)[8]《药物非临床研究质量管理规范》(国家食品药品监督管理总局令第34号)[9]GB 12279-2008《心血管植入物人工心脏瓣膜》[10]U.S. ...
第1种是指用高分子材料仿造器官,通常不具有生物活性;第2种是指将电子技术和生物技术结合;第3种是指用干细胞等纯生物的方法,人为“制造”出器官。目前生物医用高分子材料主要应用在第1种人工器官中。 目前,植入性医疗器械中骨科占据约为38%的市场份额;随后是心血管领域的36%;伤口护理和整形外科分别为8%左右。...
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