ISO 21187:2021
牛奶. 细菌学质量的定量测定. 建立和验证替代方法结果和固有法结果之间的转换关系的指南
Milk - Quantitative determination of microbiological quality - Guidance for establishing and verifying a conversion relationship between results of an alternative method and anchor method results
- 标准号
- ISO 21187:2021
- 发布
- 2021年
- 发布单位
- 国际标准化组织
- 当前最新
- ISO 21187:2021
- 引用标准
- ISO 16140-1 ISO 8196-1 ISO 8196-2
- 适用范围
- 本文件为替代方法和锚定方法结果之间的转换关系的建立及其对牛奶微生物质量定量测定的验证提供了指南。 注：转换关系可用于 a) 将替代方法的结果转换为锚定基础，或 b) 将基于锚定基础表示的结果/限值转换为替代方法单位的结果。
ISO 21187:2021相似标准
推荐
【收藏】2020版药典《分析方法验证指导原则》在化药分析中的应用
国家药典委员会于2019年9月6号发布了《分析方法验证指导原则》，药品质量标准分析方法验证的目的是证明采用建立的方法适合于相应检测要求。尤其体现在化药方法验证中。在建立药品质量标准时，分析方法需经验证；在药品生产工艺变 更、制剂的组分变更、原分析方法进行修订时，则质量标准分析方法也需进行验证。在建立药品质量标准、变更药品生产工艺或制剂组分、修订原分析方法时，需对分析方法进行验证。...
守卫舌尖上的安全 | 从“丙二醇”聚焦乳制品安全检测
其结果证明，162种化合物中，所有化合物得到的精确质量数与理论值之间质量误差均0.99，根据欧盟SANTE验证指南对方法进行验证，该方法具有极好的定量下限（LOQ），符合欧盟及FSSAI 对MRI的要求。与三重四极杆相比，Oribitrap Exploris GC方案全扫描数据采集方式提供了数据分析可追溯性，同时方法设置更简便，同时具有高灵敏度和稳定性，为牛奶中痕量污染物的筛查和定量提供全新平台。...
2020药典分析方法验证指导原则
点击上方“蓝字”一起祈2020药典分析方法验证指导原则药品质量标准分析方法验证(analytical method validation)的目的是证明采用建立的方 法适合于相应检测要求。在建立药品质量标准时，分析方法需经验证;在药品生产工艺变 更、制剂的组分变更、原分析方法进行修订时，则质量标准分析方法也需进行验证。...
2020VS2015 | 两版药典9101分析方法验证指导原则对比
δ 可以通过下列方法测得：①测定空白值的标准偏差；②采用标准曲线的剩余标准偏差或是截距的标准偏差来代替。4. 数据要求上述计算方法获得的定量限数据须用含量相近的样品进行验证。应附测定试图谱，说明测试过程和定量限结果，包括准确度和精密度验证数据。六、线性线性系指在设计的范围内，测定响应值线性试验结果与试样中被测物浓度直接呈比例关系的程度能力。应在规定设计的范围内测定线性关系。...