欧盟委员会发布执行决定(EU) 2022/2191欧盟委员会于2022年11月8日发布了关于“为支持指令2014/53/EU而起草的无线电设备协调标准”的委员会执行决定(EU) 2022/2191。...
1.新版低电压指令2014/35/EU将于2016年4月20日生效新版低电压指令2014/35/EU将于2016年4月20日生效。随着指令更新,欧委会将根据新立法架构执行低电压指令条例。于2008年公布的新立法架构(NLF),旨在帮助欧盟产品市场更好运行,加强和更新将广泛范畴内的工业产品在欧盟市场销售使用条件。作为“合作协调包”的组成成分, 新版低电压指令为8个符合NLF指令之一。...
18指令93/42 / EEC的第5条和法规(EU)2017/745的第8条为制造商提供了依赖特定技术解决方案的可能性,这些解决方案在统一标准或其部分中作了详细说明,其参考文献已在欧盟官方杂志。根据本条,如果制造商选择采用这种技术解决方案,则假定医疗器械符合上述协调标准或其部分所涵盖的要求。但是,并非必须遵守协调标准。...
18、指令93/42 / EEC的第5条和法规(EU)2017/745的第8条为制造商提供了依赖特定技术解决方案的可能性,这些解决方案在统一标准或其部分中作了详细说明,其参考文献已在欧盟官方杂志。根据本条,如果制造商选择采用这种技术解决方案,则假定医疗器械符合上述协调标准或其部分所涵盖的要求。但是,并非必须遵守协调标准。...
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