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您的分析方法在其生命周期中会面临许多不可知的变量。方法生命周期管理(MLCM)是一种新的方式,可以帮助您应对方法在各阶段的风险,提供更稳定的性能,降低成本,简化方法转换,最终得到更安全的药物。这可能成为对当下制药分析方法影响最大的变革。在不久的将来,将会推出新的USP指南()和ICH指南(Q12、Q14和Q2(R2)),提供更清晰的指导方向,从而促进MLCM的应用。...
技术方案 ●在刀具上安装晨控智能RFID标签,用于刀具全生命周期的身份识别和信息读写; ●在数控机床等设备主机上安装读写器,作为RFID标签与主机控制系统之间信息交互接口; ●利用晨控智能RFID标签作为信息载体实现刀具与主机以及主机与主机之间的信息交互(M2M),从而减少主机的加工辅助时间并实现辅具寿命的预测。 ...
近期,国家863计划“高速铁路动车组全生命周期数据集成管理研究与综合”课题顺利通过技术验收。...
为了推动药品生命周期概念适应监管机构,USP发布了通则“分析方法的生命周期”,将方法开发、验证、转移、日常监测集成到一个生命周期过程中。分析方法被作为决定药物产品最关键的因素,在不同的阶段应当采用与之相适应的管理策略。沃特世本次网络讲座将结合实际案例和大家分享:在分析方法开发初期如何科学合理的选择色谱柱和样品瓶,确保方法的耐受性及方法转移日常监测等不同阶段中的管理策略。...
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