以现有技术水平而言,注册申请人可以参考《IEC TR 80001-2-2-2012 包含医疗器械的IT网络的风险管理应用.第2-2部分 医疗器械安全》以及《T/ZMDS 20003-2019 医疗器械网络安全风险控制 - 医疗器械网络安全能力信息》等标准,识别医疗器械网络安全能力,进行网络安全风险控制。 ...
巴西巴西ANATEL发布关于用户端设备网络安全的第2436号法案2023年3月7日,巴西国家电信局 (ANATEL)在其官网发布了第2436号法案,其中包括评估CPE(客户现场设备)符合性的网络安全要求。...
分类 一、网络测试仪按网络传输介质可以分为无线网络测试仪和有线网络测试仪两类。 无线网络 无线网络测试仪主要是针对无线路由和AP进行检测,可以排查出无线网络中连接的终端和无线信号强度,进而能有效地管理网络中的节点,增强网络安全。该类产品技术还不是很成熟,随着无线网络的推广,无线网络测试仪也会越来越受网络管理的重视,成为一种重要的检测工具。 ...
因此,医疗器械网络安全是医疗器械安全性和有效性的重要组成部分,也是国家网络安全的组成部分之一。 作为政府的药监部门在医疗器械网络安全中扮演着至关重要的角色,从医疗器械产品的注册到审批,都在药监部门进行。在 2014年10月1日实施有关《医疗器械注册管理办法》的规定:注册人应当结合医疗器械相关数据的类型、功能、用途、交换方式及要求来考虑医疗器械产品的网络安全问题。...
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