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ISO收载的药品包装材料标准有:ISO8362-1注射剂容器及附件-第1部分:管制玻璃注射瓶、ISO8362-4 注射剂容器及附件-第4部分:模制玻璃注射瓶、ISO8536-1 医用输液器具-第3部分:玻璃输液瓶、ISO9187-1 注射用安瓿、ISO9187-2 点刻痕安瓿、ISO11481-1 滴剂用瓶、ISO11481-2 糖浆用螺旋瓶、ISO11481-3 固体和液体药品用螺旋瓶...
本方法参考国家标准GB/T14233.1《医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分:化学分析方法》采用去离子水模拟浸提残留的DMAC,气相色谱直接进样分析。1、 方法原理 DMAC易溶于水,医用空心纤维透析器用于人体环境,因此残留的DMAC采用去离子水模拟浸提的方法提取出来,直接注入气相色谱中毛细管柱分离,氢火焰检测器检测其含量。...
参考标准GB/T 14233.1-2008 《医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分:化学分析方法》及GB/T 16886.7-2015 《医疗器械生物学评价 第7部分:环氧乙烷灭菌残留量》。1、方法原理 医疗用品中环氧乙烷残留量的检测方法是用顶空进样器进样后毛细管柱分离,氢火焰检测器检测其含量。利用被测样品(气-液和气-固)加热平衡后,取其挥发气体部分进入气相色谱仪。...
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