可以对该产品进行使用状态列举,完整分析出临床使用的情况,直接进行产品的老化试验研究;也可以将产品(系统)分解为不同子系统 / 部件进行评价, 应详细分析分解关系,在此基础上通过不同的分解方式(如将产品分为关键部件及非关键部件等)确定产品的使用期限。8、如何提供医用电器环境相关验证资料? 答:医用电器环境要求是评价产品在各种工作环境和 模拟贮存、运输环境下的适应性,一般认为属于稳定性评价项目。...
胶囊内视镜注意事项: 不合宜人群: 怀疑或确定有肠阻塞时,装有心律调节器者。 检查前禁忌:除少量水及必要藥物外,病患請至少禁食 12 小時以上。 检查时要求:有不适者应及时提出。胶囊内视镜检查过程: 胶囊内窥镜实际是把摄像机缩小,植入医用胶囊,帮助医生对病人进行诊断。...
内窥镜光学测试系统可广泛应用于医疗设备检测,具备高测试精度和高灵活度的特点,可以测试腹腔镜,气管镜,关节镜,膀胱镜等多种常用的内窥镜,系统具备高的灵活性和可升级性,用于医用内窥镜摄像系统的测验方法及所需测试设备,适用于内窥镜检查和手术中作为内窥镜功能供给装置的医用内窥镜摄像系统。 ...
日本奥林巴斯(Olympus)的Endocapsule EC-10胶囊内窥镜系统,能够使临床医生看到比其他胶囊内镜系统多10%的粘膜,并以160°广角视野为产品特色。该系统具有三维跟踪的功能特点,它可以提供小肠内胶囊位置与临床图像的关系图。该设备还具有读取模式,可对相同的图像和包含碎片与泡影的画面进行叠加。...
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