FDA拟议根据IEC 60825–1 (第2d版-2007),以及IEC 60601–2–22:《医疗电气设备-第2-22部分:外科、美容、治疗和诊断镭射设备基本安全和必要性能的特殊要求》(第3.0版本。...
第1-11部分:基本安全和基本性能的通用要求 汇编标准:家庭保健用医疗电气设备和医疗电气系统的要求...
其中第1部分除本安全通用要求标准外还包括若干并列标准,目前由IEC国际标准等同转化为我国标准的有:GB9706.12―1997 医用电气设备第一部分:安全通用要求三、并列标准:诊断X射线设备辐射防护通用要求(idt IEC 60601-1-3:1994 );GB9706.15―1999 医用电气设备第一部分:安全通用要求 1.并列标准:医用电气系统安全要求(idt IEC 60601-1-1:1995...
电气设备、医疗设备和焊接装置的测试仪器,测试序列符合VDE 0701-0702、IEC/EN 62353(VDE 0751)和IEC/EN 60974-4(VDE 0544-4),用户定义的序列如IEC 60601、61010、60335、60204。遵守法律、法规和标准变得容易在许多应用中,对电气设备的电气安全性进行测试是必要的,并且是根据机构、运营公司和保险公司制定的法律和法规要求进行的。...
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