GB/T 19701.1-2016由国家质检总局 CN-GB 发布于 2016-12-13,并于 2018-07-01 实施。
GB/T 19701.1-2016 在中国标准分类中归属于: C35 矫形外科、骨科器械,在国际标准分类中归属于: 11.040.40 外科植入物、假体和矫形。
GB/T 19701.1-2016 外科植入物 超高分子量聚乙烯 第1部分:粉料的最新版本是哪一版?
最新版本是 GB/T 19701.1-2016 。
* 在 GB/T 19701.1-2016 发布之后有更新,请注意新发布标准的变化。
GB/T 19701的本部分规定了外科植入物用超高分子量聚乙烯(UHMWPE)粉料的要求及相应的试验方法。 本部分不适用于成品。
/T 1426.2—2016《外科植入物全膝关节假体的磨损第2部分:测量方法》98YY/T 1427—2016《外科植入物可植入材料及医疗器械静态和动态腐蚀试验的测试溶液和条件》99YY/T 1428—2016《脊柱植入物相关术语》100YY/T 1429—2016《外科植入物丙烯酸类树脂骨水泥矫形外科用丙烯酸类树脂骨水泥弯曲疲劳性能试验方法》101YY/T 1430—2016《外科植入物用超高分子量聚乙烯小冲孔试验方法...
用热处理过的超高分子量聚乙烯(UHMW-PE)粉料压制出的制品和未热处理过的UHMPWE制品相比较,前者具有更好的物理性能和透明性,制品表面的光滑程度和低温机械性能大大提高了。 ...
附件:2020年医疗器械行业标准制修订计划项目 国家药监局综合司 2020年5月15日2020年医疗器械行业标准制修订计划项目序号项目名称制修订标准性质建议归口单位项目承担单位项目编号1组织工程医疗器械产品 胶原蛋白 第2部分:I型胶原蛋白分子量检测-十二烷基硫酸钠聚丙烯酰胺凝胶电泳法制定推荐性全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会组织工程医疗器械产品分技术委员会中国食品药品检定研究院N2020002...
超高分子量聚乙烯(UHMWPE)是指粘均分子量在250万以上的线性结构聚乙烯(PE),由于其分子量极高,具有耐磨损、耐冲击、耐腐蚀、自润滑等优异的综合性能,被称为“令人惊异的塑料”,但成型加工较为困难。近年来由于柱塞推压、单螺杆挤出等技术的突破,使UHMWPE管材得以实现了工业化连续生产。...
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