YY/T 1416.4-2016
一次性使用人体静脉血样采集容器中添加剂量的测定方法第4部分:氟化物

Test method for additive in single-use containers for human venous blood specimen collection.Part 4:Fluoride

YYT1416.4-2016, YY1416.4-2016

一次性使用人体静脉血样采集容器中添加剂量的测定方法第4部分:氟化物, 您可以免费下载预览页

高级搜索

非常抱歉，我们暂时无法提供预览，您可以试试：免费下载 YY/T 1416.4-2016 前三页，或者稍后再访问。

您也可以尝试购买此标准，
点击右侧 “立即购买” 按钮开始采购（由第三方提供）。

标准号: YY/T 1416.4-2016
别名: YYT1416.4-2016, YY1416.4-2016
发布: 2016年
发布单位: 行业标准-医药
当前最新: YY/T 1416.4-2016

引用标准: GB/T 6682 YY/T 1416.3

适用范围: YY/T 1416本部分规定了离子色谱法测定添加剂中含氟化物的一次性使用人体静脉血样采集容器(简称：采血管)中添加剂量的试验方法。本部分适用于添加剂为氟化物／草酸盐、氟化物／EDTA、氟化物／肝素的采血管，可分别测定氟化物、草酸盐及EDTA的量，对于含有氟化物／肝素添加剂的采血管，肝素的量可按YY/T 1416.3中亚甲蓝分光光度法方法进行测定。

YY/T 1416.4-2016相似标准

YY/T 0617-2007 一次性使用人体末梢血样采集容器 GB 14232.4-2021 人体血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊组件的单采血袋系统 WS/T 224-2018 真空采血管的性能验证 YY/T 1416.3-2016 一次性使用人体静脉血样采集容器中添加剂量的测定方法.第3部分:肝素 YY/T 1416.5-2021 一次性使用人体静脉血样采集容器中添加剂量的测定方法第5部分：甘氨酸

推荐

186项医疗器械行业标准已出炉（附名单）

》63YY/T 1414—2016《血液透析设备液路用电磁阀技术要求》64YY/T 1415—2016《皮肤吻合器》65YY/T 1416.1—2016《一次性使用人体静脉血样采集容器中添加剂量的测定方法第1部分:乙二胺四乙酸（EDTA）盐》66YY/T 0127.18—2016《口腔医疗器械生物学评价第18部分：牙本质屏障细胞毒性试验》67YY/T 0316—2016《医疗器械风险管理对医疗器械的应用...

不合格标本对检验结果的影响

临床检验工作中遇到的不合格标本主要表现在溶血、凝血、污染、采集量不足或过多、标识错误等。不合格标本产生的原因主要包括：(1)使用了错误的容器或添加剂；(2)使用了不恰当的采血器具，如使用规格过小或过大的针头容器，使用过大的负压真空管等；(3)样本标识错误；(4)标本采集过程中的操作不规范使标本发生溶血；(5)采血量过少或过多；(6)标本污染。不合格标本肯定会影响检验结果。...

检验标本的采集、储存、转运和处理制度

检验标本的采集一、血液标本的采集　　血液标本可来自于静脉、动脉或毛细血管。静脉血是最常用的标本，静脉穿刺是最常用的采血方法。毛细血管采血主要用于儿童，血气分析多使用动脉血。（一）静脉采血法 1 ．采血步骤　　采血前核对病人姓名、性别、年龄、编号及检验项目等，按试验项目要求，准备好相应的容器，如空白试管、抗凝管或促凝管等。病人应取坐位或卧位，采血部位通常是前臂肘窝的正中静脉。...

盛小喵专栏|如何对可提取物和浸出物进行安全评估？

结合产品最终剂型中的浓度、给药剂量大小、给药时间、给药途径等条件，以及药品的生产批量等参数, 计算出单个可提取物/浸出物的每日摄入量，并与PDE值相比较。案例分享某单抗的浓度为10 g/L，从细胞培养到灌装使用一次性产品进行生产，对该单抗进行浸出物研究来评估对病人安全性的影响。在 2–8℃下将半成品溶液在生物反应器中存储7天，分别在第0天和第7天对下游纯化工艺中累积的浸出物进行测定。...

YY/T 1416.4-2016一次性使用人体静脉血样采集容器中添加剂量的测定方法 第4部分:氟化物