敷料透湿杯适用标准YY/T0471.1-2004 接触性创面敷料试验方法 第1部分:液体吸收性YY/T0471.2-2004 接触性创面敷料试验方法 第2部分:透气膜敷料水蒸气透过率组成一套透湿杯包括五个透湿杯。...
答:技术指标制定应有依据(国标 / 行标 / 指导原则等);格式符合法规要求;无国标 / 行标 / 指导原则,应结合产品临床用途及特点,充分考虑材料性能、物理性能、化学性能、使用性能等,所制定的要求应不少于、不低于已上市同类产品,较同类产品未考虑的部分应有科学、合理的证据性支持资料。30、如何界定医用创面敷料的管理分类?...
》142YY/T 1474—2016《医疗器械可用性工程对医疗器械的应用》143YY/T 1476—2016《超声膀胱扫描仪通用技术条件》144YY/T 1477.1—2016《接触性创面敷料性能评价用标准试验模型第1部分:评价抗菌活性的体外创面模型》...
通过改变凝胶中明胶的含量,可以调节水凝胶的力学性能、溶胀性能和药物释放性能。更重要的是,该双网络水凝胶具有良好的黏附能力和合适的力学强度,其黏附强度高达 570 kPa。释药实验结果表明,双网络水凝胶具有缓释特性,生理条件下大部分负载的模型药物可在 24 h 内 释放。...
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