烟点是油脂质量指标中最重要的指标。正确掌握并出具客观的检测数据,是各个油脂企业和检测机构质量管理工作的重要标志之一,也是各个企业和相关机构技术实力的重要体现。...
2.NGS生物信息分析流程质量管理:实验室应建立生物信息学程序/Pipeline的书面质量管理(QM) 计划文件。必须包含每次运行时监测和评估运行性能的指标和质控参数,以及定期(例如每月、每季度)监测的指标和质控参数。指标和质控参数可包括但不限于标准品的突变类型及百分比。生物信息分析流程建立后,需要采用已知变异类型和变异频率的标准品进行验证,验证其特异性和灵敏度是否达到实验室要求。...
6 验证报告 6.1 如果方法验证中各项指标均符合下列 6.2-6.8 要求,则方法评估为适用,并依据附录A 中验证内容形成验证报告。如有不符合下列 6.2-6.8 要求,则方法评估为不适用,并提出修改意见和建议,重新进行新方法验证试验并对结果进行重新评估。 6.2应说明验证试验是否符合第5章要求。 63应说明验证数据异常值的解释、更正或别除情况及理由。 ...
RTT阶段RTT要素第1阶段组织和定义★确定项目范围和原则第2阶段风险评估★评估当前和未来的阶段★技术选择★在水系统中放置未来阶段需使用的仪器第3阶段实施★验证未来阶段使用的仪器★方法转移(从当前到未来阶段)★检测系统等效性★使用点兼容性研究第4阶段报告/数据处理★数据处理和报告工具★报警和操作限值第5阶段维护★灾难性故障冗余性★预防性维护★OOS调查程序第1阶段组织和定义启动RTT项目需要团队、理由和变更控制批准...
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