BS EN ISO 22870-2016
护理点试验(POCT).质量和能力要求

Point-of-care testing (POCT). Requirements for quality and competence

BS EN ISO 22870-2016 发布历史

BS EN ISO 22870-2016由英国标准学会 GB-BSI 发布于 2016-12-31，并于 2016-12-31 实施。

BS EN ISO 22870-2016 在中国标准分类中归属于: A00 标准化、质量管理，在国际标准分类中归属于: 03.120.10 质量管理和质量保证。

BS EN ISO 22870-2016 发布之时，引用了标准

• ISO 15189-2012 医学实验室.质量和资格要求
• ISO/IEC 17043-2010 一致性评估.熟练测验用一般要求
• ISO 18113-4 体外诊断医疗器械.制造商提供的信息(标签).第4部分:自测用体外诊断剂
• ISO 18113-5 体外诊断医疗器械.制造商提供的信息(标签).第5部分:自测用体外诊断仪器
• EN 13532-2002 自测试用在玻璃试管内诊断的医疗装置一般要求
• CLSI POCT07-A-2010 

BS EN ISO 22870-2016的历代版本如下：

• 2006年03月31日 BS EN ISO 22870-2006 护理点试验(POCT).质量和能力要求
• 2016年12月31日 BS EN ISO 22870-2016 护理点试验(POCT).质量和能力要求

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标准号

BS EN ISO 22870-2016

发布日期

2016年12月31日

实施日期

2016年12月31日

废止日期

无

中国标准分类号

A00

国际标准分类号

03.120.10;11.100.01

发布单位

GB-BSI

引用标准

ISO 15189-2012 ISO/IEC 17043-2010 ISO 18113-4 ISO 18113-5 EN 13532-2002 CLSI POCT07-A-2010

被代替标准

BS EN ISO 22870-2006