EN ISO 8536-13:2016
医用输液设备.第13部分：带流体接触的一次性刻度流量调节器

Infusion equipment for medical use - Part 13: Graduated flow regulators for single use with fluid contact (ISO 8536-13:2016)

EN ISO 8536-13:2016 发布历史

EN ISO 8536-13:2016由欧洲标准化委员会 IX-CEN 发布于 2016-10。

EN ISO 8536-13:2016 在中国标准分类中归属于: C14 解热镇痛、麻醉与中枢神经系统用药，在国际标准分类中归属于: 11.040.20 输血、输液和注射设备。

EN ISO 8536-13:2016 发布之时，引用了标准

• ISO 10993-1:2009 医疗器械的生物学评价.第1部分:在风险管理过程内的评价与试验
• ISO 1135-3:1986 医用输血器具 第3部分:采血器
• ISO 1135-4:2015 输液用医疗器械. 第4部分: 一次性使用重力输液式输液器
• ISO 1135-5:2015 输液用医疗器械. 第5部分: 带压力输液装置的一次性输液器
• ISO 80000-4:2006 量和单位.第4部分:力学
• ISO 8536-4:2010 医用输液器.第4部分:一次性重力输液式输液器

EN ISO 8536-13:2016的历代版本如下：

• 2016年 EN ISO 8536-13:2016 医用输液设备.第13部分：带流体接触的一次性刻度流量调节器

ISO 8536 的这一部分规定了非无菌、一次性分级流量调节器的要求，该流量调节器用作无菌一次性输液器中的单个组件，以在重力条件下控制液体接触静脉输液溶液的流量。 在一些国家，国家药典或其他国家法规具有法律约束力，并且优先于 ISO 8536 的这一部分。

标准号

EN ISO 8536-13:2016

发布

2016年

发布单位

欧洲标准化委员会

当前最新

EN ISO 8536-13:2016

 

 

引用标准

93/42/EWG-1993 ISO 10993-1:2009 ISO 1135-3:1986 ISO 1135-4:2015 ISO 1135-5:2015 ISO 80000-4:2006 ISO 8536-4:2010

被代替标准

FprEN ISO 8536-13:2016

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