欧盟委员会发布执行决定(EU) 2022/2191欧盟委员会于2022年11月8日发布了关于“为支持指令2014/53/EU而起草的无线电设备协调标准”的委员会执行决定(EU) 2022/2191。...
为适应欧盟新立法框架(New Legislative Framework,NLF),2014年5月22日,欧盟官方期刊(L 153/62)公布了新版本的无线电设备指令2014/53/EU,用以替换原有的无线电及电信终端设备指令1995/5/EC。执行时间:新指令将于2016年6月13日起执行。各成员国必须在2016年6月12日前完成立法程序。...
18指令93/42 / EEC的第5条和法规(EU)2017/745的第8条为制造商提供了依赖特定技术解决方案的可能性,这些解决方案在统一标准或其部分中作了详细说明,其参考文献已在欧盟官方杂志。根据本条,如果制造商选择采用这种技术解决方案,则假定医疗器械符合上述协调标准或其部分所涵盖的要求。但是,并非必须遵守协调标准。...
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