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基于《介入类医疗器械产品化学性能要求的说明》和增材制造产品的技术要求和指导原则,如《3D打印人工椎体注册技术审查指导原则》,《3D打印髋臼杯产品注册技术审查指导原则》等,要求对于采用非国家标准/行业标准或国际标准化组织(ISO)发布的标准中规定的金属材料制造的介入类医疗器械产品组件,需要考虑制定有害金属离子析出量的控制指标,如镍、钴、钒、铅等;以及对采用两种或两种以上不同金属材料制造的介入类医疗器械产品组件...
2、按镀层用途选择(1)防护性镀层:主要作用是保护基体金属免受腐蚀,不规定对产品的装饰要求。(2)防护-装饰性镀层:除保护基体金属外,还使零件美观。(3)功能性镀层:除具有一定的保护作用外,主要用于特殊的工作目的。...
设计规定和型式试验2019/2/1318GB/T 36174-2018金属和合金的腐蚀 固溶热处理铝合金的耐晶间腐蚀性的测定2019/2/1319GB/T 36175-2018特殊结构的电子数显外径千分尺2018/12/1320GB/T 36176-2018真空技术 氦质谱真空检漏方法2018/12/1321GB/T 36177-2018畜禽品种标准编制导则 家禽2018/12/1322GB/T...
负责编写《腐蚀与防护手册》序言、金属的局部腐蚀、钢铁材料、金属腐蚀失效分析方法、金属材料表面防护技术、油田腐蚀和湿法冶金等部分;编写《金属腐蚀失效分析案例》和《压力容器腐蚀控制》等论著。...
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