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首先是企业在数字化转型过程中，软硬件系统会升级缺陷代码，而代码缺陷导致安全漏洞不可避免；其次是全球化时代，信息物理系统产品的产业链中存在着软硬件后门病毒；最后，从一般意义上说，人类现阶段的科技能力和工程能力尚不能彻查网络安全中的漏洞，换句话说，我们仍无法逾越状态爆炸的这样一个壁垒。...
该标准围绕外部电路电压保护、绝缘安全等“电器安全”，固件和操作系统安全、应用安全、通信安全等“信息安全”，以及人机交互、配网绑定等“功能安全”，做出了三方面的规范化要求，对于行业构建高质量网络基础设备具有重要意义。 ...
因此，医疗器械网络安全是医疗器械安全性和有效性的重要组成部分，也是国家网络安全的组成部分之一。 作为政府的药监部门在医疗器械网络安全中扮演着至关重要的角色，从医疗器械产品的注册到审批，都在药监部门进行。在 2014年10月1日实施有关《医疗器械注册管理办法》的规定：注册人应当结合医疗器械相关数据的类型、功能、用途、交换方式及要求来考虑医疗器械产品的网络安全问题。...
注册申请人还应考虑国家对于网络安全相关的法律法规和标准要求，特别是计算机信息系统安全保护方面的要求，例如《中华人民共和国计算机信息系统安全保护条例》,《GB/T 22239-2019信息系统安全等级保护基本要求》,《GB/T 25070-2019信息安全技术网络安全等级保护安全设计技术要求》等法规和标准。 ...
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