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6号通告)[9] 《腹腔内置疝修补补片动物实验技术审查指导原则》(2019年第18号通告)[10] 《钙磷/硅类骨填充材料注册技术审查指导原则》(2017年第14号通告)[11] 《无源植入性医疗器械临床试验审批技术审查指导原则》(2018年第40号通告)[12] YY/T 0316-2016《医疗器械 风险管理对医疗器械的应用》[13]ISO 14971:2007 Medical devices—Application...
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ISO 14155是由ISO/TC194“医疗器械生物学和临床评价技术委员会”的WG 4“人体用医疗器械临床研究工作组”制定的,该技术委员会的秘书处是由ISO的德国成员德国标准协会(DIN)承担。IEC发布关于有毒物质检测新标准随着环境问题的加剧,在某种程度上Covid-19加剧了这种担忧,塑料已成为我们所有人焦虑的重要来源。...
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