美国POCT(重点监护及时检验仪器)部门正忙于符合临床实验室改进(CLIA)管理法规,尤其是2003年1月颁布的新“质量体系”要求。由健康护理组织认可联合委员会(JCAHOs)或美国病理学家学会(CAP)认可的有关部门必须始终遵循其质量标准。在美国,仅有少数医学实验室遵循国际质量管理标准。...
华大基因:ISO 15189标准的全称是《医学实验室质量和能力认可准则》,该准则等效采用国际标准化组织(ISO)于2012年发布的《Medical laboratories-Requirements for quality and competence》。准则包括了医学实验室质量管理体系运行、技术运作及技术结果质量保证所必须满足的要求,及我国对医学实验室的相关法律法规要求。...
随后,现场评审会议召开,评审组专家对医院检验科的检验质量、管理水平、员工素质等方面给予高度认可和肯定,一致认为普洱市人民医院医学检验中心质量管理体系符合ISO15189认可准则的要求,宣布本次ISO15189现场评审顺利通过,并给出优化整改建议。 ...
ISO 15189:2022《医学实验室—质量和能力的要求》已于2022年12月发布,等同采用此国际标准的认可文件也将修订后发布实施,新版国际标准在范围、条款结构及内容等方面均有重要的变化,因此,需同步修订CNAS-CL02-A001:2021。 现将文件征求意见稿网上公示征求意见。如对该文件有任何修改建议或意见,请填写附件中意见征询表,并于2023年5月23日前反馈CNAS秘书处。 ...
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