找不到引用UNI ISO/TS 22583:2021 Guidance for supervisors and operators of point-of-care testing (POCT) devices 的标准
四.报告格式和内容: 与常规检验报告相比,即时检测报告除了常规内容外,必须标注“即时检测(POCT)”字样和检测设备的同一编号,同时规定检测报告要粘贴至患者病历中,不能只检测不出报告。 这份通知将为POCT正式脱离检验科的控制,走进临床科室提供政策的依据,检验科在以后POCT的应用中,仅仅负责质控和人员培训。...
POCT,即时检验(point-of-care testing),指在病人旁边进行的临床检测及床边检测,通常不一定是临床检验师来进行。是在采样现场即刻进行分析,省去标本在实验室检验时的复杂处理程序,快速得到检验结果的一类新方法。护理点检测(POCT)是由中国医疗器械协会POCT设备技术委员会在众多专家论证的基础上命名的。...
2013年10月10日,国家标准化管理委员会发布了《GB/T29790—2013即时检测质量和能力要求》国家标准,将POCT正式命名为“即时检测”,并于2014年2月1日正式实施。此文的发布宣布了POCT中文学术名称之争尘埃落定,正确命名的同时也对中国POCT产品的质量保证能力提出了明确的要求。 ...
但这些传统的基于膜的抗原抗体反应的固相技术在实际应用中也发现其结果的精准性与大型生化、发光、免疫设备有较大的差距,使得很多业内专家对POCT结果质疑。在很多指南、共识中建对于POCT的使用也给出了许多限制。因此解决POCT结果的精准性是首要的。 液相试剂代替固相膜反应,是POCT发展的主流趋势,也是POCT技术发展向IVD技术过渡的需求。...
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