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鉴于此，在检验过程中必须记录、测试和评估湿度，以及流动空气和通风系统的其他各种参数和特性。相关规程请参考 EN 12599“关于空调和通风系统交付的测试程序和测量方法”。该法规指定了用于在交付时确定所装系统可用性的测试、测试程序和测量仪器，例如全新的 testo 400 ；这些测量工作在交付前、交付中和交付后都需要进行。...
基于设备对药品质量的影响性和部件对药品质量的关键性，基于设备或部件功能失效对于药品质量的风险，可以对预防性维护周期进行调整，也可以根据其风险程度来确定遵守不同的维修流程、审批程序和变更控制程序。14、 固体制剂车间的洁净压缩空气使用点末端需要安装除菌过滤器吗？...
实际上只要是用来进行校准和比对的仪器仪表都叫做标准器，如果不用来校准和比对，也可以作为工作仪器仪表使用，那么标准器就只是一个相对的概念。 6、大量更换零部件需要审计还是验证？或者走日常维修养程序？答：首先判断是否需要启动变更控制，如果是更换“非同等”的关键部件，一定要启动变更控制，如果有可能影响到关键质量属性或者关键工艺参数，就需要进行相关的确认与验证，反之，只走维修流程并进行相关的测试就可以了。...
第三涵道根据不同的任务阶段可以提供额外的气流来源，既可以适应提供额外流量来提高推进效率和降低油耗，也可以为核心机提供流量，从而提高推力并为热端部件提供冷却空气，此外第三涵道还可以作为飞机系统的热沉来冷却燃料。在巡航时第三涵道可以接收进气道周围溢出的过量空气，改善气流利用率并减小溢流阻力。 AETP项目是空军推动变循环方案使战斗机发动机性能跨代的一系列重大动作中最新的一步。...
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